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SOP CE-Maschinenrichtlinie Risikobewertungsakte — Korridor CN→SA

Standardarbeitsanweisung für die Zusammenstellung der technischen Unterlagen gemäß Maschinenrichtlinie 2006/42/EG und der Risikobewertung nach EN ISO 12100:2010 für EVSE-Hardware, die von China nach Saudi-Arabien versandt wird. Branche: Ladeinfrastruktur für Elektrofahrzeuge.

1. Geltungsbereich und Anwendbarkeit

Diese SOP regelt die Zusammenstellung der technischen Unterlagen gemäß Maschinenrichtlinie 2006/42/EG für feste oder halbfeste EVSE-Einheiten, die von Herstellern in der Volksrepublik China an Endnutzer im Königreich Saudi-Arabien unter DAP Dschidda oder DAP Riad (Incoterms 2020) exportiert werden [Aussage | Q: ICC Incoterms 2020 | https://iccwbo.org/business-solutions/incoterms-rules/incoterms-2020/ | abgerufen 2026-09-21]. Sie findet Anwendung, wenn die Waren auf dem EU/EWR-Markt in Verkehr gebracht werden oder das Königreich Saudi-Arabien eine CE-konforme technische Dokumentation als Teil des Konformitätsnachweises verlangt [Aussage | Q: Verordnung (EU) 2024/1689 (Maschinenverordnung, Neufassung) und EUR-Lex konsolidierte Seite zur Maschinenrichtlinie | https://eur-lex.europa.eu/eli/dir/2006/42/oj | abgerufen 2026-09-21].

Die Methodik der Risikobewertung folgt EN ISO 12100:2010, der Typ-B-Sicherheitsnorm für allgemeine Gestaltungsleitsätze — Risikobeurteilung und Risikominderung [Aussage | Q: ISO/TC 199 Katalogeintrag zu ISO 12100:2010 | https://www.iso.org/standard/51528.html | abgerufen 2026-09-21]. Die elektrische Sicherheitsprüfung folgt EN 60204-1:2018 für die elektrische Ausrüstung von Maschinen [Aussage | Q: IEC Webstore-Eintrag zu IEC 60204-1:2016 (als EN 60204-1 übernommen) | https://webstore.iec.ch/publication/26037 | abgerufen 2026-09-21].

2. Rollen und Verantwortliche

3. Eingangsdokumente – Checkliste

Dateiname (wörtlich)Zweck
OEM_ServiceManual_EVSE_[model].pdfZeichnungen, Stückliste und Sicherheitsinformationen des Herstellers als Quelle der Wahrheit.
RiskAssessment_ENISO12100_Worksheet.xlsxListe der Gefährdungen, Schwere, Wahrscheinlichkeit, risikoreduzierende Maßnahmen.
HarmonisedStandardsMatrix_v01.xlsxAngewandte EN/IEC-Klauseln mit Ausgabedaten.
DoC_MachineryDirective_2006-42-EC.pdfVorlage der Konformitätserklärung, pro Einheit ausgefüllt.
AQL_Report_ISO2859-1_Lot[n].pdfPrüfbericht für das Produktionslos.
CE_Marking_Artwork_v01.dwgCE-Grafik mit Höhe ≥ 5 mm gemäß Anhang III.
CommercialInvoice_DAP_Jeddah.pdfHandelsdokument für den Versand.
PackingList_CN_to_SA.xlsxSeriennummernrückverfolgung auf Kartonebene.

4. Schrittfolge

Schritt Nr.AktionVerantwortlicherEingangsdokumentAusgangsdokumentAbschlusskriterium
1Technische Unterlagen des OEM entgegennehmen (Handbuch, Stückliste, Konformitätserklärungsvorlage, Liste der harmonisierten Normen).Compliance LeadOEM_ServiceManual_EVSE_[model].pdfAktentindexeintrag im TFS-Register eröffnetIndexzeile mit Eingangsdatum, OEM-Kontakt und Modellcode angelegt.
2Geltungsbereich der Maschinenrichtlinie 2006/42/EG prüfen und Konformitätsbewertungsroute auswählen (Selbstzertifizierung Modul A oder Modul B+C/D).Compliance LeadOEM_ServiceManual_EVSE_[model].pdfGeltungsbereichsmemo (1 Seite, unterzeichnet)Memo verweist auf Gefährdungen nach Anhang I und die gewählte Route.
3Matrix der harmonisierten Normen zusammenstellen mit EN ISO 12100:2010, EN 60204-1, EN 61851-1, EN 61000-6-2/6-4 soweit anwendbar.Compliance LeadOEM_ServiceManual_EVSE_[model].pdfHarmonisedStandardsMatrix_v01.xlsxJede Klausel enthält Ausgabedatum und Bestanden/Nicht-bestanden-Häkchen.
4Risikobewertung gemäß EN ISO 12100:2010 entwerfen: Gefährdungsidentifikation, Schwere, Wahrscheinlichkeit, Risikominderung iterieren.Compliance LeadRiskAssessment_ENISO12100_Worksheet.xlsx (leer)RiskAssessment_ENISO12100_Worksheet.xlsx (ausgefüllt)Jede Gefährdung weist einen Restrisikowert ≤ akzeptabler Schwelle auf.
5Risikobewertung, allgemeine Zusammenbauzeichnungen und Stückliste zur Prüfung und Revisionskennzeichnung an OEM senden.Compliance LeadRiskAssessment_ENISO12100_Worksheet.xlsx (ausgefüllt)OEM-Prüfungsübermittlungs-E-Mail + nachverfolgtes PDFOEM sendet das Paket mit mindestens einer unterzeichneten Revisionsseite zurück.
6OEM-Freigabe erhalten; CE-Kennzeichnung mit Höhe ≥ 5 mm gemäß Anhang III der 2006/42/EG anbringen.Compliance LeadCE_Marking_Artwork_v01.dwgKommentierter Zeichnungssatz mit CE-Grafik-HinweisCE-Grafik-Hinweis ist in mindestens einer Ansicht bemaßt.
7Losprüfung im OEM-Werk gemäß ISO 2859-1:1999, AQL 1,5 allgemeine Inspektionsstufe II durchführen [Aussage | Q: ISO/TC 69 Katalogeintrag zu ISO 2859-1:1999 | https://www.iso.org/standard/1146.html | abgerufen 2026-09-21].Quality LeadProduktionslosentnahmeAQL_Report_ISO2859-1_Lot[n].pdfBericht enthält Losgröße, Stichprobengröße, Ac/Re-Werte und Verfügung.
8Konformitätserklärung unter Angabe der verantwortlichen Person, der angewandten Richtlinien und der harmonisierten Normen unterzeichnen.Compliance LeadDoC_MachineryDirective_2006-42-EC.pdf (Vorlage)DoC_MachineryDirective_2006-42-EC.pdf (unterzeichnet)Konformitätserklärung unterzeichnet und datiert; PDF ist nicht editierbar.
9Endgültige technische Unterlagen als ein PDF mit Inhaltsverzeichnis, Versionskontrollseite und Dokumenten-Checkliste zusammenstellen.Compliance LeadAlle vorgelagerten AusgangsdokumenteTechnicalFile_EVSE_[model]_[serial].pdfPDF öffnet sich, Inhaltsverzeichnis-Links funktionieren, Dateigröße < 100 MB.
10Technische Unterlagen für die in der 2006/42/EG genannte Aufbewahrungsfrist archivieren und Logistics Lead die Freigabe der Akte für den Export mitteilen.Compliance LeadTechnicalFile_EVSE_[model]_[serial].pdfArchivdatensatz + Freigabe-E-Mail an Logistics LeadArchivstandort, Aufbewahrungsdatum und Freigabe-E-Mail sind protokolliert.
11Sendung gemäß ICC Incoterms 2020 DAP Dschidda oder DAP Riad buchen; Akten-Deckblatt der Handelsrechnung beifügen; Spediteurbestätigung weiterleiten.Logistics LeadTechnicalFile_EVSE_[model]_[serial].pdf (Deckblatt) + CommercialInvoice_DAP_Jeddah.pdfBuchungsbestätigung + Versandanweisung des AbsendersBuchungsreferenz ist im Sendungsregister erfasst und der Empfänger ist benachrichtigt.

5. Zeitplan mit Abhängigkeiten

TagAktivitätAbhängigkeit
D + 0Schritt 1 — Technische Unterlagen des OEM entgegennehmen.Keine (Start).
D + 2Schritt 2 — Prüfung des Geltungsbereichs und Routenwahl.Abhängig von Schritt 1.
D + 4Schritt 3 — Matrix der harmonisierten Normen.Abhängig von Schritt 2.
D + 7Schritt 4 — Risikobewertung entwerfen.Abhängig von Schritt 3.
D + 8Schritt 5 — Zur OEM-Freigabe senden.Abhängig von Schritt 4.
D + 11Schritt 6 — OEM-Freigabe erhalten und CE-Kennzeichnung anbringen.Abhängig von Schritt 5.
D + 13Schritt 7 — AQL-Prüfung im OEM-Werk.Abhängig von der Freigabe des Produktionsloses zur Prüfung.
D + 15Schritt 8 — Konformitätserklärung unterzeichnen.Abhängig von den Schritten 6 und 7.
D + 17Schritt 9 — Endgültiges PDF der technischen Unterlagen zusammenstellen.Abhängig von Schritt 8.
D + 18Schritt 10 — Archivieren und an Logistics freigeben.Abhängig von Schritt 9.
D + 20Schritt 11 — Sendung DAP Dschidda / DAP Riad buchen.Abhängig von Schritt 10 und dem Lieferzeitfenster des Empfängers.

6. Zoll- / HS-Code-Block

Der HS-Code für die EVSE-Einheit (Ladestation für Elektrofahrzeuge) lautet 8537.10 — „Tafeln, Paneele, Konsolen, Tische, Schränke und andere Träger, ausgerüstet mit zwei oder mehreren Apparaten zum Schalten, Schützen, Verbinden oder Steuern elektrischer Stromkreise, für eine Spannung von nicht mehr als 1 000 V" — wird üblicherweise für EV-Ladestationen verwendet und ist beim SFDA-Zollportal sowie beim saudischen ZATCA-Einheitsfenster für die Warenklassifizierung anerkannt [Aussage | Q: Saudi ZATCA HS-Code-Anfrage (offizielles Zollportal) | https://www.zatca.gov.sa/en/rulings/pages/hscode-inquiry.aspx | abgerufen 2026-09-21]. Ersatzteile fallen unter Position 8538 („Teile, die als ausschließlich oder hauptsächlich für Geräte der Position 8537 bestimmt erkennbar sind") [Aussage | Q: WCO Harmonisiertes System zur Bezeichnung und Codierung der Waren, Erläuterungen zu Kapitel 85 | http://www.wcoomd.org/en/topics/nomenclature/instrument-and-tools/hs-nomenclature-2022-edition.aspx | abgerufen 2026-09-21].

Haftungsausschluss. Anwendbare Einfuhrzollsätze, USt-Behandlung sowie etwaige Gebühren des saudischen Konformitätsbewertungsprogramms (SALEH/SASO IECEE) sind AUSSTEHEND — Abfrage zum Zeitpunkt jeder Sendung über die offiziellen ZATCA- und SASO-Portale. Keine Sätze in dieser SOP fest hinterlegen. Vor Angebotserstellung stets über die aktuelle ZATCA-HS-Code-Anfrage und das SASO-Produktsicherheitsportal verifizieren [Aussage | Q: Saudi SASO Produktsicherheitsportal | https://saso.gov.sa/en/Product-Safety/ | abgerufen 2026-09-21].

7. Kostenpositionen

KostenpositionStatusHinweise
Zertifikat der notifizierten Stelle (Modul B, falls anwendbar)UNSICHERJe nach OEM-Anfrage kalkuliert; Zertifikatsnummer noch nicht ausgestellt.
AQL-InspektionstagessatzRichtwertRichtwert-Tagessatz im RFQ angegeben; endgültiger Satz abhängig von der Losgröße.
Übersetzung der technischen Unterlagen ins Arabische (Anforderung des Empfängers)RichtwertRichtwert pro Seite; endgültiges Angebot abhängig vom Umfang des Dokuments.
Saudische Einfuhrabgabe (HS 8537.10)AUSSTEHEND — AbfrageZum Zeitpunkt des Versands über die ZATCA-HS-Code-Anfrage verifizieren.
SASO-IECEE-ZertifikatsgebührAUSSTEHEND — AbfrageZum Zeitpunkt des Versands über das SASO-Produktsicherheitsportal verifizieren.
Seefracht CN → Dschidda (40' HC, Richtwert)RichtwertNur Richtwert; endgültiger Satz abhängig vom Fahrplan.

8. Ausgangsdokumente

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9. Genannte Quellen

  1. EUR-Lex konsolidierter Text der Richtlinie 2006/42/EG (Maschinenrichtlinie) — https://eur-lex.europa.eu/eli/dir/2006/42/oj — abgerufen 2026-09-21.
  2. ISO-Katalogeintrag zu ISO 12100:2010 (Sicherheit von Maschinen — Allgemeine Gestaltungsleitsätze — Risikobeurteilung und Risikominderung) — https://www.iso.org/standard/51528.html — abgerufen 2026-09-21.
  3. IEC Webstore-Eintrag zu IEC 60204-1:2016 (Safety of machinery — Electrical equipment of machines) — https://webstore.iec.ch/publication/26037 — abgerufen 2026-09-21.
  4. ISO-Katalogeintrag zu ISO 2859-1:1999 (Annahmestichprobenprüfung anhand qualitativer Merkmale) — https://www.iso.org/standard/1146.html — abgerufen 2026-09-21.
  5. Offizielle ICC-Incoterms-2020-Seite — https://iccwbo.org/business-solutions/incoterms-rules/incoterms-2020/ — abgerufen 2026-09-21.
  6. FIATA — International Federation of Freight Forwarders Associations, Dokumentationsübersicht — https://fiata.org — abgerufen 2026-09-21.
  7. Saudi ZATCA HS-Code-Anfrage (offizielles Zollportal) — https://www.zatca.gov.sa/en/rulings/pages/hscode-inquiry.aspx — abgerufen 2026-09-21.
  8. Saudi SASO Produktsicherheitsportal — https://saso.gov.sa/en/Product-Safety/ — abgerufen 2026-09-21.
  9. WCO Harmonisiertes System Nomenklatur Ausgabe 2022, Erläuterungen — http://www.wcoomd.org/en/topics/nomenclature/instrument-and-tools/hs-nomenclature-2022-edition.aspx — abgerufen 2026-09-21.