Procedimiento Operativo Estándar para compilar el archivo técnico de la Directiva de Maquinaria 2006/42/EC y la evaluación de riesgos EN ISO 12100:2010 para hardware EVSE enviado de China → Arabia Saudita. Vertical: Equipos de Suministro para Vehículos Eléctricos.
Este POE rige el ensamblaje del archivo técnico de la Directiva de Maquinaria 2006/42/EC para unidades EVSE fijas o semifijas exportadas desde fabricantes en la República Popular China a usuarios finales en el Reino de Arabia Saudita bajo DAP Yeda o DAP Riad (Incoterms 2020) [Afirmación | Fuente: ICC Incoterms 2020 | https://iccwbo.org/business-solutions/incoterms-rules/incoterms-2020/ | consultado 2026-09-21]. Se aplica cuando las mercancías se colocan en el mercado de la UE/EEE o cuando el Reino de Arabia Saudita requiere un archivo técnico estilo CE como parte del paquete de evidencia de conformidad [Afirmación | Fuente: Reglamento (UE) 2024/1689 (Reglamento de Maquinaria, refundición) y página consolidada de la Directiva de Maquinaria en EUR-Lex | https://eur-lex.europa.eu/eli/dir/2006/42/oj | consultado 2026-09-21].
La metodología de evaluación de riesgos sigue EN ISO 12100:2010, la norma tipo B de seguridad para principios generales de diseño — evaluación y reducción de riesgos [Afirmación | Fuente: Entrada del catálogo ISO/TC 199 para ISO 12100:2010 | https://www.iso.org/standard/51528.html | consultado 2026-09-21]. La verificación de seguridad eléctrica sigue EN 60204-1:2018 para el equipo eléctrico de las máquinas [Afirmación | Fuente: Entrada de IEC Webstore para IEC 60204-1:2016 (adoptada como EN 60204-1) | https://webstore.iec.ch/publication/26037 | consultado 2026-09-21].
| Nombre de archivo (literal) | Propósito |
|---|---|
| OEM_ServiceManual_EVSE_[model].pdf | Planos fuente de verdad, lista de materiales e información de seguridad del fabricante. |
| RiskAssessment_ENISO12100_Worksheet.xlsx | Lista de peligros, severidad, probabilidad, medidas de reducción de riesgo. |
| HarmonisedStandardsMatrix_v01.xlsx | Cláusulas EN/IEC aplicadas con fechas de edición. |
| DoC_MachineryDirective_2006-42-EC.pdf | Plantilla de Declaración de Conformidad, completada por unidad. |
| AQL_Report_ISO2859-1_Lot[n].pdf | Informe de inspección para el lote de producción. |
| CE_Marking_Artwork_v01.dwg | Gráfico CE con altura ≥ 5 mm según Anexo III. |
| CommercialInvoice_DAP_Jeddah.pdf | Documento comercial de envío. |
| PackingList_CN_to_SA.xlsx | Trazabilidad de número de serie a nivel de cartón. |
| Paso n.º | Acción | Responsable | Documento de entrada | Documento de salida | Hecho cuando |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Recibir el paquete de archivo técnico del OEM (manual, lista de materiales, plantilla DoC, lista de normas armonizadas). | Responsable de Cumplimiento | OEM_ServiceManual_EVSE_[model].pdf | Entrada de índice de archivo abierta en registro TFS | Fila de índice creada con fecha de recepción, contacto del OEM, código de modelo. |
| 2 | Verificar el alcance de la Directiva de Maquinaria 2006/42/EC y seleccionar la ruta de evaluación de conformidad (autocertificación Módulo A, o Módulo B+C/D). | Responsable de Cumplimiento | OEM_ServiceManual_EVSE_[model].pdf | Memorando de alcance (1 página, firmado) | El memorando de alcance hace referencia a los peligros del Anexo I y a la ruta elegida. |
| 3 | Compilar la matriz de normas armonizadas que enumera EN ISO 12100:2010, EN 60204-1, EN 61851-1, EN 61000-6-2/6-4 cuando corresponda. | Responsable de Cumplimiento | OEM_ServiceManual_EVSE_[model].pdf | HarmonisedStandardsMatrix_v01.xlsx | Cada cláusula tiene fecha de edición y marca de aprobado/desaprobado. |
| 4 | Redactar la evaluación de riesgos según EN ISO 12100:2010: iterar identificación de peligros, severidad, probabilidad, reducción de riesgo. | Responsable de Cumplimiento | RiskAssessment_ENISO12100_Worksheet.xlsx (en blanco) | RiskAssessment_ENISO12100_Worksheet.xlsx (completado) | Cada peligro tiene una puntuación de riesgo residual ≤ umbral aceptable. |
| 5 | Enviar la evaluación de riesgos, los planos de conjunto generales y la lista de materiales al OEM para su revisión y marcado de revisiones. | Responsable de Cumplimiento | RiskAssessment_ENISO12100_Worksheet.xlsx (completado) | Correo de envío de revisión del OEM + PDF rastreado | El OEM devuelve el paquete con al menos una página de revisión firmada. |
| 6 | Recibir la aprobación del OEM; aplicar el gráfico del marcado CE con altura ≥ 5 mm según el Anexo III de 2006/42/EC. | Responsable de Cumplimiento | CE_Marking_Artwork_v01.dwg | Conjunto de planos marcados con llamada del gráfico CE | La llamada del gráfico CE está dimensionada en al menos una vista. |
| 7 | Realizar la inspección por lote en la planta del OEM conforme a ISO 2859-1:1999, AQL 1.5 Inspección General Nivel II [Afirmación | Fuente: Entrada del catálogo ISO/TC 69 para ISO 2859-1:1999 | https://www.iso.org/standard/1146.html | consultado 2026-09-21]. | Responsable de Calidad | Tirada del lote de producción | AQL_Report_ISO2859-1_Lot[n].pdf | El informe registra el tamaño del lote, el tamaño de la muestra, los números Ac/Re y la disposición. |
| 8 | Firmar la Declaración de Conformidad indicando la persona responsable, las directivas aplicadas y las normas armonizadas. | Responsable de Cumplimiento | DoC_MachineryDirective_2006-42-EC.pdf (plantilla) | DoC_MachineryDirective_2006-42-EC.pdf (firmado) | DoC firmado y fechado; el PDF no es editable. |
| 9 | Ensamblar el archivo técnico final como un único PDF con índice, página de control de versiones y lista de verificación de documentos. | Responsable de Cumplimiento | Todas las salidas anteriores | TechnicalFile_EVSE_[model]_[serial].pdf | El PDF se abre, los enlaces del índice se resuelven, tamaño de archivo < 100 MB. |
| 10 | Archivar el archivo técnico durante el periodo de retención establecido en 2006/42/EC y notificar al Responsable de Logística que el archivo está liberado para exportación. | Responsable de Cumplimiento | TechnicalFile_EVSE_[model]_[serial].pdf | Registro de archivo + correo de liberación al Responsable de Logística | La ubicación del archivo, la fecha de retención y el correo de liberación quedan registrados. |
| 11 | Reservar el envío bajo ICC Incoterms 2020 DAP Yeda o DAP Riad; adjuntar la hoja de portada del archivo a la factura comercial; reenviar la reserva del transportista. | Responsable de Logística | TechnicalFile_EVSE_[model]_[serial].pdf (hoja de portada) + CommercialInvoice_DAP_Jeddah.pdf | Confirmación de reserva + carta de instrucciones del cargador | La referencia de reserva queda registrada en el registro de envíos y se notifica al consignatario. |
| Día | Actividad | Dependencia |
|---|---|---|
| D + 0 | Paso 1 — recibir el paquete de archivo técnico del OEM. | Ninguna (inicio). |
| D + 2 | Paso 2 — verificación de alcance y selección de ruta. | Depende del Paso 1. |
| D + 4 | Paso 3 — matriz de normas armonizadas. | Depende del Paso 2. |
| D + 7 | Paso 4 — redactar la evaluación de riesgos. | Depende del Paso 3. |
| D + 8 | Paso 5 — enviar al OEM para su aprobación. | Depende del Paso 4. |
| D + 11 | Paso 6 — recibir la aprobación del OEM y aplicar el marcado CE. | Depende del Paso 5. |
| D + 13 | Paso 7 — inspección AQL en la planta del OEM. | Depende de que el lote de producción sea liberado para inspección. |
| D + 15 | Paso 8 — firmar la Declaración de Conformidad. | Depende de los Pasos 6 y 7. |
| D + 17 | Paso 9 — compilar el PDF final del archivo técnico. | Depende del Paso 8. |
| D + 18 | Paso 10 — archivar y liberar a Logística. | Depende del Paso 9. |
| D + 20 | Paso 11 — reservar el envío DAP Yeda / DAP Riad. | Depende del Paso 10 y de la franja de entrega del consignatario. |
El código HS para la unidad EVSE (estación de carga para vehículos eléctricos) es 8537.10 — "Cuadros, paneles, consolas, armarios y demás soportes equipados con varios aparatos de conmutación, protección, conexión o distribución eléctrica, para una tensión inferior o igual a 1.000 V" — comúnmente utilizado para estaciones de carga de vehículos eléctricos y aceptado por el portal aduanero de la SFDA y la ventanilla única de la ZATCA saudita para la clasificación de mercancías [Afirmación | Fuente: Consulta de código HS de la ZATCA saudita (portal aduanero oficial) | https://www.zatca.gov.sa/en/rulings/pages/hscode-inquiry.aspx | consultado 2026-09-21]. Los repuestos se clasifican en la partida 8538 ("partes identificables como destinadas exclusiva o principalmente a los aparatos de la partida 8537") [Afirmación | Fuente: Sistema Armonizado de Designación y Codificación de Mercancías de la OMA, Notas Explicativas del Capítulo 85 | http://www.wcoomd.org/en/topics/nomenclature/instrument-and-tools/hs-nomenclature-2022-edition.aspx | consultado 2026-09-21].
| Línea de costo | Estado | Notas |
|---|---|---|
| Certificado del Organismo Notificado (Módulo B, si aplica) | INCIERTO | Cotizado por solicitud del OEM; número de certificado aún no emitido. |
| Tarifa diaria de inspección AQL | indicativo | Tarifa diaria indicativa proporcionada en la RFQ; la tarifa final depende del tamaño del lote. |
| Traducción del archivo técnico al árabe (requisito del consignatario) | indicativo | Tarifa indicativa por página; la cotización final depende de la extensión del documento. |
| Arancel de importación saudita (HS 8537.10) | PENDIENTE — consultar | Verificar en la Consulta de código HS de la ZATCA al momento del envío. |
| Tasa del certificado SASO IECEE | PENDIENTE — consultar | Verificar en el portal de Seguridad de Productos de la SASO al momento del envío. |
| Transporte marítimo CN → Yeda (40' HC, indicativo) | indicativo | Solo indicativo; la tarifa final depende del calendario de salidas. |