Procédure opérationnelle standard pour compiler le dossier technique de la Directive Machines 2006/42/CE et l'évaluation des risques EN ISO 12100:2010 pour le matériel EVSE expédié de Chine vers l'Arabie saoudite. Secteur : Équipements d'alimentation pour véhicules électriques (EVSE).
Cette procédure régit l'assemblage du dossier technique de la Directive Machines 2006/42/CE pour les unités EVSE fixes ou semi-fixes exportées depuis des fabricants en République populaire de Chine vers des utilisateurs finals au Royaume d'Arabie saoudite sous DAP Jeddah ou DAP Riyad (Incoterms 2020) [Affirmation | Src : ICC Incoterms 2020 | https://iccwbo.org/business-solutions/incoterms-rules/incoterms-2020/ | consulté le 2026-09-21]. Elle s'applique lorsque les marchandises sont mises sur le marché de l'UE/EEE ou lorsque le Royaume d'Arabie saoudite exige un dossier technique de type CE dans le cadre du dossier de preuves de conformité [Affirmation | Src : Règlement (UE) 2024/1689 (Règlement Machines, refonte) et page consolidée EUR-Lex de la Directive Machines | https://eur-lex.europa.eu/eli/dir/2006/42/oj | consulté le 2026-09-21].
La méthodologie d'évaluation des risques suit la norme EN ISO 12100:2010, la norme de sécurité de type B pour les principes généraux de conception — évaluation et réduction des risques [Affirmation | Src : Fiche du catalogue ISO/TC 199 pour ISO 12100:2010 | https://www.iso.org/standard/51528.html | consulté le 2026-09-21]. La vérification de la sécurité électrique suit la norme EN 60204-1:2018 pour l'équipement électrique des machines [Affirmation | Src : Fiche du Webstore IEC pour IEC 60204-1:2016 (adoptée comme EN 60204-1) | https://webstore.iec.ch/publication/26037 | consulté le 2026-09-21].
| Nom de fichier (littéral) | Objet |
|---|---|
| OEM_ServiceManual_EVSE_[model].pdf | Plans source de vérité, nomenclature et informations de sécurité du fabricant. |
| RiskAssessment_ENISO12100_Worksheet.xlsx | Liste des dangers, gravité, probabilité, mesures de réduction des risques. |
| HarmonisedStandardsMatrix_v01.xlsx | Clauses EN/IEC appliquées avec dates d'édition. |
| DoC_MachineryDirective_2006-42-EC.pdf | Modèle de Déclaration de Conformité, renseigné par unité. |
| AQL_Report_ISO2859-1_Lot[n].pdf | Rapport d'inspection pour le lot de production. |
| CE_Marking_Artwork_v01.dwg | Graphisme CE d'une hauteur ≥ 5 mm selon l'Annexe III. |
| CommercialInvoice_DAP_Jeddah.pdf | Document commercial d'expédition. |
| PackingList_CN_to_SA.xlsx | Traçabilité des numéros de série au niveau du carton. |
| N° d'étape | Action | Responsable | Document d'entrée | Document de sortie | Critère de fin |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Réception du dossier technique OEM (manuel, nomenclature, modèle de DoC, liste des normes harmonisées). | Responsable de la conformité | OEM_ServiceManual_EVSE_[model].pdf | Entrée d'index de dossier ouverte dans le registre TFS | Ligne d'index créée avec la date de réception, le contact OEM et le code du modèle. |
| 2 | Vérifier le champ d'application de la Directive Machines 2006/42/CE et choisir la voie d'évaluation de la conformité (Module A auto-certification, ou Module B+C/D). | Responsable de la conformité | OEM_ServiceManual_EVSE_[model].pdf | Mémo de champ d'application (1 page, signé) | Le mémo de champ d'application fait référence aux dangers de l'Annexe I et à la voie choisie. |
| 3 | Compiler la matrice des normes harmonisées listant EN ISO 12100:2010, EN 60204-1, EN 61851-1, EN 61000-6-2/6-4 le cas échéant. | Responsable de la conformité | OEM_ServiceManual_EVSE_[model].pdf | HarmonisedStandardsMatrix_v01.xlsx | Chaque clause comporte une date d'édition et une coche réussi/échoué. |
| 4 | Rédiger l'évaluation des risques selon EN ISO 12100:2010 : itérer identification des dangers, gravité, probabilité, réduction des risques. | Responsable de la conformité | RiskAssessment_ENISO12100_Worksheet.xlsx (vierge) | RiskAssessment_ENISO12100_Worksheet.xlsx (rempli) | Chaque danger a un score de risque résiduel ≤ seuil acceptable. |
| 5 | Envoyer l'évaluation des risques, les plans d'ensemble et la nomenclature à l'OEM pour revue et marquage des révisions. | Responsable de la conformité | RiskAssessment_ENISO12100_Worksheet.xlsx (rempli) | E-mail de transmission de revue OEM + PDF suivi | L'OEM retourne le dossier avec au moins une page de révision signée. |
| 6 | Recevoir l'approbation OEM ; appliquer le graphisme de marquage CE d'une hauteur ≥ 5 mm selon l'Annexe III de 2006/42/CE. | Responsable de la conformité | CE_Marking_Artwork_v01.dwg | Jeu de plans annoté avec annotation du graphisme CE | L'annotation du graphisme CE est cotée sur au moins une vue. |
| 7 | Effectuer l'inspection du lot à l'usine OEM selon ISO 2859-1:1999, AQL 1,5 inspection générale niveau II [Affirmation | Src : Fiche du catalogue ISO/TC 69 pour ISO 2859-1:1999 | https://www.iso.org/standard/1146.html | consulté le 2026-09-21]. | Responsable qualité | Tirage du lot de production | AQL_Report_ISO2859-1_Lot[n].pdf | Le rapport consigne la taille du lot, la taille de l'échantillon, les nombres Ac/Re et la décision. |
| 8 | Signer la Déclaration de Conformité en nommant la personne responsable, les directives appliquées et les normes harmonisées. | Responsable de la conformité | DoC_MachineryDirective_2006-42-EC.pdf (modèle) | DoC_MachineryDirective_2006-42-EC.pdf (signé) | DoC signée et datée ; le PDF n'est pas modifiable. |
| 9 | Assembler le dossier technique final en un seul PDF avec table des matières, page de contrôle des versions et liste de contrôle documentaire. | Responsable de la conformité | Toutes les sorties en amont | TechnicalFile_EVSE_[model]_[serial].pdf | Le PDF s'ouvre, les liens de la table des matières fonctionnent, taille du fichier < 100 Mo. |
| 10 | Archiver le dossier technique pour la durée de conservation prévue par 2006/42/CE et notifier le responsable logistique que le dossier est libéré pour l'exportation. | Responsable de la conformité | TechnicalFile_EVSE_[model]_[serial].pdf | Registre d'archivage + e-mail de libération au responsable logistique | L'emplacement d'archivage, la date de conservation et l'e-mail de libération sont consignés. |
| 11 | Réserver l'envoi sous ICC Incoterms 2020 DAP Jeddah ou DAP Riyad ; joindre la page de garde du dossier à la facture commerciale ; transmettre la réservation au transporteur. | Responsable logistique | TechnicalFile_EVSE_[model]_[serial].pdf (page de garde) + CommercialInvoice_DAP_Jeddah.pdf | Confirmation de réservation + lettre d'instructions de l'expéditeur | La référence de réservation est consignée dans le registre d'expédition et le destinataire est notifié. |
| Jour | Activité | Dépendance |
|---|---|---|
| D + 0 | Étape 1 — réception du dossier technique OEM. | Aucune (début). |
| D + 2 | Étape 2 — vérification du champ d'application et sélection de la voie. | Dépend de l'étape 1. |
| D + 4 | Étape 3 — matrice des normes harmonisées. | Dépend de l'étape 2. |
| D + 7 | Étape 4 — rédaction de l'évaluation des risques. | Dépend de l'étape 3. |
| D + 8 | Étape 5 — envoi à l'OEM pour approbation. | Dépend de l'étape 4. |
| D + 11 | Étape 6 — réception de l'approbation OEM et application du marquage CE. | Dépend de l'étape 5. |
| D + 13 | Étape 7 — inspection AQL à l'usine OEM. | Dépend de la libération du lot de production pour l'inspection. |
| D + 15 | Étape 8 — signature de la Déclaration de Conformité. | Dépend des étapes 6 et 7. |
| D + 17 | Étape 9 — compilation du dossier technique final en PDF. | Dépend de l'étape 8. |
| D + 18 | Étape 10 — archivage et libération à la logistique. | Dépend de l'étape 9. |
| D + 20 | Étape 11 — réservation de l'expédition DAP Jeddah / DAP Riyad. | Dépend de l'étape 10 et du créneau de livraison du destinataire. |
Le code HS pour l'unité EVSE (borne de recharge pour véhicules électriques) est 8537.10 — « Tableaux, panneaux, consoles, pupitres, armoires et autres supports, comportant plusieurs appareils pour la commutation, la protection, le raccordement ou la commande de circuits électriques, pour une tension ne dépassant pas 1 000 V » — couramment utilisé pour les bornes de recharge pour véhicules électriques et accepté par le portail douanier SFDA et le guichet unique ZATCA saoudien pour la classification des marchandises [Affirmation | Src : Portail officiel de consultation des codes HS de ZATCA Arabie saoudite | https://www.zatca.gov.sa/en/rulings/pages/hscode-inquiry.aspx | consulté le 2026-09-21]. Les pièces de rechange relèvent de la position 8538 (« parties destinées exclusivement ou principalement aux appareils de la position 8537 ») [Affirmation | Src : Système harmonisé de désignation et de codification des marchandises de l'OMD, Notes explicatives du Chapitre 85 | http://www.wcoomd.org/en/topics/nomenclature/instrument-and-tools/hs-nomenclature-2022-edition.aspx | consulté le 2026-09-21].
| Poste de coût | Statut | Notes |
|---|---|---|
| Certificat d'organisme notifié (Module B, le cas échéant) | INCERTAIN | Devis par demande OEM ; numéro de certificat pas encore délivré. |
| Tarif journalier d'inspection AQL | indicatif | Tarif journalier indicatif fourni sur demande de devis ; le tarif final dépend de la taille du lot. |
| Traduction du dossier technique en arabe (exigence du destinataire) | indicatif | Tarif indicatif par page ; le devis final dépend de la longueur du document. |
| Droit d'importation saoudien (HS 8537.10) | EN ATTENTE — À VÉRIFIER | À vérifier sur le portail ZATCA HS Code Inquiry au moment de l'expédition. |
| Frais de certificat SASO IECEE | EN ATTENTE — À VÉRIFIER | À vérifier sur le portail SASO Product Safety au moment de l'expédition. |
| Fret maritime CN → Jeddah (40' HC, indicatif) | indicatif | Indicatif uniquement ; le tarif final dépend du programme de navigation. |